重慶美萊得生物醫(yī)藥(Medleader Biomedical Co., Ltd.)是一家成立于2017年的綜合性生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司,總部位于重慶市巴南區(qū)麻柳沿江開發(fā)區(qū)科技孵化樓。主要業(yè)務(wù)范圍廣泛,包括醫(yī)藥科技和生物科技領(lǐng)域內(nèi)的信息咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。美萊得生物醫(yī)藥有限公司致力于化學(xué)藥、預(yù)防用及治療用生物制品及醫(yī)療器械的臨床前研究和臨床研究服務(wù),并已構(gòu)建了藥學(xué)研究平臺、藥物安全評價研究中心、臨床醫(yī)學(xué)平臺、生物技術(shù)平臺等四大綜合性平臺,以提供全鏈條的CRO服務(wù).涵蓋藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域。美萊得生物醫(yī)藥的人才隊伍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,組織結(jié)構(gòu)完善,能夠為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供從GLP到GCP的全鏈條服務(wù).
重慶美萊得生物醫(yī)藥公司在生物醫(yī)藥生產(chǎn)研究過程中需要為實驗室超純水機(jī)提供幾乎沒有任何雜質(zhì)的超純水,純水機(jī)需要去除包括:有機(jī)物、無機(jī)離子、微生物,微粒,熱源等,其電阻率通常高達(dá)18.2 MΩ·cm,有時甚至需要達(dá)到更高的標(biāo)準(zhǔn)。在生物醫(yī)藥行業(yè),超純水用于藥品的生產(chǎn)、原料的提取、溶液的配制、設(shè)備和器具的清洗以及無菌環(huán)境的維護(hù)等關(guān)鍵步驟。超純水能夠確保藥品的質(zhì)量和安全性,避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的交叉污染或化學(xué)反應(yīng),從而保證最終產(chǎn)品的純度和療效。
實驗室醫(yī)藥超純水機(jī)是通過多級過濾、反滲透、離子交換、紫外線殺菌等技術(shù),能夠連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的超純水。這對于遵守嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)法規(guī)和提升產(chǎn)品競爭力至關(guān)重要。因此,重慶美萊得生物醫(yī)藥公司配備超純水機(jī)是為了滿足其生產(chǎn)過程中對高純度水的需求,確保產(chǎn)品質(zhì)量,并符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。
滲源YSEL-200L實驗室醫(yī)藥超純水設(shè)備在藥品生產(chǎn)中起著至關(guān)重要的作用,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
原料準(zhǔn)備:在藥品的合成和提取過程中,超純水用作溶劑或稀釋劑,有助于確保反應(yīng)的純凈性和提高產(chǎn)物的純度。
設(shè)備清潔:超純水用于清潔生產(chǎn)設(shè)備和容器,因為它可以有效去除可能導(dǎo)致交叉污染的微生物和無機(jī)離子。
制劑配制:在藥品制劑的配制階段,超純水用于調(diào)配注射液、口服溶液等液體藥品,以維持最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。
質(zhì)量控制:超純水本身的高純度特性使得它成為藥品質(zhì)量控制測試中的基準(zhǔn)水,用于校準(zhǔn)和驗證其他水質(zhì)檢測方法。
微生物控制:超純水通常經(jīng)過多重凈化處理,包括蒸餾、反滲透和離子交換等,以去除潛在的微生物污染,這對于無菌藥品的生產(chǎn)尤為重要。
滲源YSEL-200L實驗室醫(yī)用超純水的這些作用直接關(guān)系到藥品的安全性、效力和合規(guī)性,因此在藥品生產(chǎn)中,超純水的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性是受到嚴(yán)格監(jiān)控的.